규제 기술지원

공지사항'소프트웨어의료기기 등 인허가 종합지원센터' 개소 안내

2023-05-31

안녕하세요.
소프트웨어의료기기 등 인허가 종합지원센터에서 안내 드립니다.

한국스마트헬스케어협회와 식품의약품안전처가 함께하는 '소프트웨어의료기기 등 인허가 종합지원센터'가 5월24일 개소식을 가졌었습니다.
'소프트웨어의료기기 등 인허가 종합지원센터'는 소프트웨어의료기기 대상
제품 개발 단계부터 사업화까지 개발 전주기(GMP, 국내·외 인허가, 임상, 보험등재 등) 기술 지원 및
해외 진출을 위한 홍보·컨설팅, 평가용 임상표준데이터, 전문인력 교육 등을 지원할 예정입니다.

소프트웨어의료기기 기업들의 많은 관심 부탁드립니다.




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